医药企业年度培训计划
一．培训需求调查结果分析
20XX年12月，综合管理部在全公司范围内开展了一次培训需求调查，本次调查广泛收集了员工的实际培训需要、了解员工的工作心态和现状，为合理、科学的制定年度培训计划提供了充足的依据。
通过近几年的培训工作，员工对培训有了较初步的认识，在某些方面仍有较的改善空间。在课程的需求方面，绝大多数员工认为《药品GMP知识》、《生产管理》、《质量管理》、《设备安全操作规范》、《安全生产》、《微生物学基础知识》、《岗位SOP》、《生产操作技能》是必须的培训课程。
从需求调查反映的情况还可以看出，员工在公司任职期间参加的由公司组织的培训不够系统，且针对性不强，而员工对公司培训的期望还较高。公司存在的一些问题也能反映出公司的培训需要提升，培训工作的系统性和针对性有待加强，以便提高员工的职业素质和岗位技能。
二．培训目标
20XX年，公司培训规划的总体目标是：以实用性、有效性、针对性为根本指导原则，以提高员工的实际工作技能和工作绩效为重点，打造一支高绩效卓越团队，促进员工队伍的成长。加强年度培训的工作管理，提高培训工作的计划性、针对性、有效性，使培训工作更为切实地发挥作用，提高员工工作技能、中层干部的领导力、队伍的执行力、良好心态与优异的工作绩效。
具体培训目标如下：
1、完善员工的培训课程，修订员工培训教材，加强培训系统性和针对性，显著提高员工的专业知识、岗位技能、职业素养，打造团队执行力；
2、积极宣传企业文化，增强员工对企业的认同，提高企业对员工的凝聚力。引导员工认清自己的责任与使命并成为可堪培养与发展的优秀企业员工。
3、树立正确的质量管理观念和GMP意识，全面扩大企业质量管理和制药领域的专业视野；更新现有质量管理和GMP专业知识，充实个人知识储备，提高现有中层管理者的职业素质与管理技能，
巩固和提高公司质量管理水平。
4、强化员工在生产中自觉遵守GMP规定和按照标准操作程序（SOP）操作，促进广大员工的安全生产及GMP意识不断提高。
5、了解国家安全生产方针、法律法规和常见事故防范、应急措施基本常识；掌握岗位安全操作规程；提高职工安全生产意识；减少或杜绝安全隐患和事故的发生。
三、培训体系运作计划
在20XX年度培训分析总结的基础上，结合公司20XX年培训工作的实际开展情况，确定了下列20XX年度的公司培训工作运作计划：
1、在既有的培训课程目录的基础上，继续丰富和完善课程体系。重点开发一线员工的岗位操作技能与GMP意识培训课程、中层以上员工职业素质培训课程，同时引进重要职位所需的技能培训课程、管理技能课程。引进的方式有两种，一是派遣内部培训师参加外部培训课程，进行二次开发，形成公司内部培训课程；二是直接聘请外部培训师，形成外部培训课程。通过以上各种方式，最终形成一套较完善的培训课程体系。
2、建立学习型组织——内部培训师的培养是20XX年培训组织部门的工作重点之一。公司力争通过派遣内部培训师参加外部培训课程、内部交流、自学等方式培训一批较高素质的公共课程培训师。在本培训年度内，综合管理部为内部培训师创造多种机会提高培训技能，提供开发课程便利，使内部培训师能高效地实现培训目标。
3、20XX年培训工作的又一重点是编制适合公司现有培训的教材。公司力争在20XX年编制一套适用于公司全员培训的通用型教材，包括公司《员工手册》、《各部门岗位职责》、《药品GMP知识》等，这些都将作为公司培训的基本纲领性文件，是公司培训尤其是针对新员工的培训的主体。另外，编制一套适用于公司各岗位有针对性的分教材，包括《各岗位SOP》，《各岗位设备操作规范》等，以保证培训的针对性和实用性，并重在促使员工反应、学习、改变行为进而转化为完成工作任务的成果。。
4、继续完善培训设施，力争建立一个独立的合适的培训教室，添置各类DVD光盘等培训设施。
5、继续完善培训管理制度，根据执行反馈的情况修改现有的管理制度，增添新的培训管理制度。在整个公司内部建立一个运行良好的培训管理体系。
6、继续改进培训方式，完善现有的培训模式，积极探索新的培训模式。减少枯燥的课堂讲授，增加和现有工作项目相关的案例分析、研讨会等培训形式，以提高受训人员的参与程度和实际培训效果。实用性、专业化应是20XX年度培训的主题。无论是普通员工还是中层管理人员，自我减压、时间管理、沟通技巧等职业素养的培训都应列入20XX年度的培训目标。对于专业的培训，则必须和车间生产紧密结合，从公司实际工作的实践出发引入课程。
7、逐步改善培训效果评估管理——切实提高各种培训效果。深入开展培训效果的评估，尝试开展讲师和学员互动性评估，加强培训后的跟进工作，确实将培训的内容落实到实际的工作中。对于公司的各种培训进行各项评估、考核、反馈管理，切实提升参与培训人员对于培训的认同，提高学员、受训部门的培训效果，并做到有据可依。
四．培训纪律要求
1、授课时处理好自己的电话，以避免影响他人。
2、要求授课人事先填写《培训记录表》相关部分，结束时要安排培训对象签名。
3、培训期间严格考勤，无故不参加或早退者按旷工处理。
4、培训过程中的课间休息，由授课人自行安排。
5、各自负责出的试题应单独配标准答案。
6、请各部门负责人在培训前3天通知待培训人员。
培训内容：在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上，结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。
培训人员及时间安排：参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识，每月保障最低1课时培训。
具体培训计划安排：本培训执行以季度为操作阶段，，在具体执行效果评估的基础上循环评估，循环培训，循环固化与优化相结合，持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。
（一）第一季度培训主题：
（1）公司工作会会议精神及典型发言。
（2）医疗器械相关法律法规培训学习。
（3）医疗器械方面简单知识培训
（4）参加药监局组织的各类培训活动
培训目的：做好公司正式运营前的培训准备工作，使员工全面了解医疗器械的相关法律
法规，对医疗器械有初步的了解。
培训对象：企业负责人、质量负责人
主讲讲师：杭州光典质量负责人市县药监局主讲老师
（二）第二季度培训主题：
（1）医疗器械产品专业知识培训
（2）销售服务技巧培训。
培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。
培训对象：企业负责人、质量负责人仓库保管员销售人员
主讲讲师：杭州光典质量负责人产品研发部人员产品营销部负责人
（四）第四季度培训主题：
（1）针对本年度工作进行汇总
（2）医疗器械的重点和难点问题及注意事项
（3）器械知识的培训
培训目的：提升专业知识应用技巧，提高业务部销售水平，规范调剂流程，避免发生问题，提高售后服务反应速度。
培训对象：公司所有员工，重点是负责销售、储运、售后服务的员工
主讲讲师：杭州光典质量负责人产品研发部人员产品营销部负责人
为进一步提高员工总体素质，依据药品经营管理规范及医疗器械监督管理条例的规定，结合本公司实际情况，计划今年在本公司进行四期培训。以讲课面授方式为主，培训结束进行考试和考核，检查培训成效。培训具体规划如下：
培训时间、培训内容、培训对象：
第一期：1、岗前培训GSP基础知识2、仓储管理基础知识3、培训员工使用手持终端。公司全体员工。
第二期：1、学习新修订GSP2、特殊药品知识讲解3、药品不良反应报告。公司全体员工。
第三期：1、药品基础知识2、药品销售知识3、中药基础知识。公司全体员工。
第四期：1、医疗器械基础知识2、医疗器械不良反应报告3、职业道德培训。公司全体员工。
为了宣传贯彻执行好《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，规范药品（医疗器械）监管和药品生产、流通、使用领域的各项活动，确保人民群众用药安全、有效和促进当地药业经济的健康发展，特制定20XX年度培训计划。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以提高监管执法队伍和药品从业人员的综合素质为目标，以保障人民群众用药安全有效，促进我市药业健康发展为宗旨，坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据药品监督执法岗位及药品生产、流通、使用领域的职责要求，有组织、有计划地实施。
二、培训的组织
根据《南平市药品监督管理局转发省局关于印发福建省药品监督管理系统省市县三级事权划分意见（试行）的通知》（南药监〔20XX〕文办139号）、福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监督管理局培训管理暂行规定》的通知（闽药监〔20XX〕文人658号）以及南平市药监局关于转发《福建省药品监督管理系统干部在职参加学历教育及更改学历规定》（南药监〔20XX〕文人009号）有关精神，对我市药监系统20XX年度培训教育有关问题明确如下：
1、市局机关及直属单位正科以下（含）干部职工、县局及直属单位干部职工在职参加学历教育由市局负责审批，有参加新一年度学历教育的干部职工应在20XX年2月底前申请报批。
2、凡是组织人事部门下达的调训计划，要求参加党校、行政学院举办各类政治理论公务员初任培训、任职培训的，各县（市）局及直属单位要及时上报市局，由市局统一安排。
3、医疗机构制剂室负责配制和药检人员的岗位培训，药品批发、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员，药品连锁企业门店和零售企业从事质量管理、检查验收的人员以及营业员的岗位培训，由市局负责组织。
4、药品从业人员的培训和从业药师，医药专业、医药工程专业的初、中级职务人员的继续教育工作由市局负责组织，市、县两级局共同承办。
5、医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南培训由各县（市）局负责组织，市、县两级共同承办。
6、各县（市）局安监人员和器械监管人员有关法律法规及专业知识的培训，由市局负责组织。
7、培训工作实行计划申报制度。在年度培训计划之外，确因工作需要，各有关单位和科室临时安排的培训项目，应提前10个工作日报人教科审核，由人教科报请市局局长办公会议研究同意后方可组织开展。
三、培训内容
新修订的《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》及《实施细则》、《药品流通监督管理办法》《医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南》等有关法律法规及药械相关知识。另外，药品监管系统公务员还必须加强政治理论、思想作风建设、能力建设和行为规范教育，增强依法行政意识、廉政勤政意识和公共服务意识，学习现代公共管理技能。
四、培训时间安排
1、省、市药监局及各级组织人事部门安排的调训，具体时间另行通知；
2、药品从业人员培训；
①2—3月份举办2期药品批发企业、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员以及药品连锁企业门店、零售企业从事质量管理和检查验收工作的人员以及营业员的培训；
②2—3月份举办各县（市）局安监人员和器械监管人员法律法规及专业知识培训班。
③3月份安排初任公务员培训；
④1—6月份举办县（市）医疗机构使用医疗器械实施指南培训；
⑤7月份举办药工培训班；
⑥8—11月份举办从业药师及其他药品从业人员的继续教育或者业务培训。