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制药工作总结

时间: 02-13 栏目:总结

1制药工作总结

光阴如梭,20XX年年末已至,现将我全年工作进展总结归纳如下:

一、取得成绩

生产管理:

1、现场5S

车间现场定置和标识管理都在逐步提高,生产现场整洁有序,标识醒目明了,有效防止员工忙中出错,提高人的规范化及地、物的明朗化,制药工作总结。通过改变人的思考方式和行动品质,强化规范和工作流程,员工良好的习惯渐渐养成,进而提高了班组的5S管理水准。

2、供货保证:

在车间投产1个月后,为更好地保证产品市场供货,车间决定将蓝芩口服液批量由32万支扩大至48万支,3月份车间蓝芩口服液产量由每天的620件扩大到950件,净增9000件/月。此时车间各岗位人员不足,而且新员工占绝大多数,但为了早日满足市场供货,车间从20XX年3月中旬进一步提高产能,在大家的共同努力下,蓝芩口服液日产量由每天的950件进一步扩大到1250件,每月产能达到30000件。现车间产量已满足外线要货需求,并有适量库存,同时基本保证所有员工每周都有一天的休息时间。

3、验证管理:

为配合车间生产及认证需要,我带领班组人员协助,准时、合格完成相关工艺验证、清洁验证。

①中药配制系统清洁消毒验证:验证合格后车间进行正式生产;

②中药配制系统(预留)清洁消毒验证:预留系统的启用为后期前道工序分成两个班生产做准备;

③蓝芩口服液批量扩大配制、灌封系统清洁消毒验证:蓝芩口服液批量从32万支扩大至48万支;

④蓝芩口服液工艺再验证:系统评价该产品生产工艺、处方对产品质量的各种影响变化因素,以证明该工艺在现有厂房、设备、设施等生产条件下稳定可行,能够生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的产品。

⑤盐酸左氧氟沙星口服溶液工艺验证。

⑥蓝芩口服液工艺验证、清洁验证(缩短冷藏时间):缩短蓝芩口服液生产周期,能有效优化生产安排。

⑦盐酸格拉司琼口服溶液工艺验证。

4、劳动竞赛:

联动线劳动竞赛的实施,有效提高劳动效率和人员技能水平。活动实施期间方案不断完善,修改3次,现方案更具指导性、可操作性。生产效率大幅提高,每班用时从初期11小时缩短到现在7小时。联动线生产不但保量,而且保质,车间生产初期,32万支的产量,灯检不合格品数平均2800支左右;最近几个月的数据统计,每批基本都在1000支左右(个别玻瓶质量较差的批次略有上升),为车间节约大量成本。每月月底,进瓶数、合格率排名第一的机台员工都能拿到车间派发的奖金,大家的积极性得到很好的提高。我认为不合格率大幅下降的主要原因有两点:设备调试、磨合、保养较好;人员技能水平、质量意识有所提高。

质量管理:

1、文件管理:

车间生产初期各种文件基本照搬老车间的,所以适用性不强,在经过一年摸索,我们把大量文件进行了更新、修改、升级。比如我们的SOP,目前已进行了5次大的更新,现行的第五版SOP,结合设备本身、工艺要求以及公司新版格式要求,优化了工作流程,细化操作步骤,删除部分不能做真做实的项目,参数设置更加科学严谨,更具指导作用,文件质量较高。

我参加修改了车间的相关制度,比如:《洁净更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《异物防范制度》、《员工考核细则》、《车间质量预警制度》、《车间应急管理制度》等等。

2、中间体质量管理:

蓝芩口服液配制液的质量一直优于工艺要求,且较为稳定,无较大的波动。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求>3.0mg/ml),比重平均1.13左右(要求≥1.11)PH值平均4.5左右(要求4.2~5.)

2)配制液质量的稳定是成品质量可靠的保证。

3、偏差、投诉、车间后道工序质量反馈:

班组日常注重人员质量意识的培养,一年的时间里,洁净区班组未发生一起严重的责任性偏差。后道工序灯检反馈灭菌半成品质量有问题时,我们都能在短时间内找到原因,予以改正,持续保证产品质量的稳定。全年未发生一起针对我班组的市场反馈或投诉。

4、积极响应公司号召,完成质量月相关工作。

20XX年3月,集团开展了以"宣贯新GMP,提高产品标准,服务市场营销"为主题的第二十三次"质量月"活动,20XX年9月,开展了"全面推行新版GMP,完善质量管理体系"为主题的第二十四次"质量月"活动。

人员管理:

1、人员培养:

今年我们前道工序共培养基层管理人员、技术人员:配方工段长2名;灌封工段长1名;上瓶工段长一名;灭菌工段长一名;机长3名。

车间从开始到现在人员配备一直处于不足的状态,实际情况就是极少数老员工,大部分是新近人员,还有部分是兄弟车间暂调人员。为保证产品质量,人员培训我一直作为重点工作来抓,合理安排带教师傅,学习效果实时跟踪,开展互讲互学,定期组织机长、工段长、车间培训管理员给大家讲课,培训形式多样,设备现场讲解,PPt讲课等。班中严格要求,班后认真辅导,大部分员工都能在较短的时间里通过了岗位技能的考试,从而保证车间生产顺利。

2、人员优化:

洁净区班组第一季度生产时,生产32万支人数:配方8人,上瓶10人,洗烘6人,灌装24人,灭菌10人,共58人;第二季度至第四季度生产32万支人数:配方8人,上瓶7人,洗烘5人,灌装18人,灭菌7人,共45人。合理的分工和流程的优化,使得人数配置减少22.4%,极大地降低车间成本,人数的降低更有利于人员结构的管理,对于车间的发展意义重大。

3、人员向心力培养:

班组内部新人员、转岗人员人数众多,他们心理波动较大,缺乏归属感,稳定性不足。为了留住人,更留住他们的心,班组互学互助,经常组织集体活动,比如:K歌比赛,休息时一起聚会、聚餐等。先前叫苦叫累的声音听不到了,经一些转岗人员也已融入了我们的大家庭。

设备管理:

1、设备调试:

配液系统从起初的单步控制,到现在全自动操作,人一步一步地与设备磨合,现在的情况不但省时省力,而且操作流程得到简化,生产中出问题的可能性也大大降低,产品质量稳定性得到有效保证。联动线人员设备的磨合效果更好,灭菌半成品不合格数从2800支左右降到1000支左右。

2、设备安全管理:

车间在一季度重新进行危险源的识别工作,重点放在新设备上,班组定期组织学习岗位危险源,狠抓违章操作,一年的时间里未发生一起大小安全事故,设备也未出现重大故障或损坏。

二、存在不足

1、自我管理

不足表现:

①GMP专业知识匮乏;

②思考、解决问题方法、思路单一;

③质量管理全局观有待进一步提升;

解决措施:加强新GMP的学习,工作之余多看一些管理方面的书籍提升自己,多向前辈、领导请教。

2、现场管理

不足表现:生产过程控制存在漏洞,定置、标识管理还有很大的提升空间,区域卫生管理与维护工作不能持之以恒的做下去。

解决措施:多到生产现场进行走动管理,及时发现问题解决问题;多花心思把洁净区可移动设备、设施重新布局;卫生区域还是责任到人,加强检查力度,高要求高标准。

3、设备管理

不足表现:对设备不够了解,生产中存在问题不能及时发现;联动线、输瓶线还存在较多问题,影响正常生产使用。

解决措施:进一步钻研车间设备系统,为车间工作流程的优化出谋划策,跟踪故障设备的修理、调试进度。

4、制度管理

不足表现:员工对车间现有制度掌握不好,记忆模糊,执行不到位。

解决措施:定期组织员工学习各规章制度,严格按制度办事。

5、人员管理

不足表现:未能深入了解员工内部思想波动,有时问题发现不及时。

解决措施:工作之余多和员工交流,关心他们的工作、生活,给一些有学习欲望的同志多点学习机会。

三、下半年打算

1、自我管理:按要求积极参加车间及部门组织的质量、成本、GMP、安全等方面的培训、学习和考核工作。业余时间继续学习、深造,努力提高自身业务水平和解决问题的能力。

2、生产、质量管理:督促员工严格按照岗位SOP、生产工艺规程进行生产操作;加强现场走动管理,做好各生产区域的现场管理;持续关注产品质量波动,及时制定解决方案。

3、人员管理:制定新到岗人员培训制度,确保培训效果,发掘优秀人才重点培养,加强车间后备力量。

4、安全管理:督促设备操作人员做好安全防护工作,避免安全事故的发生。

5、班组设备、成本管理:做好设备保养、使用和维护工作,进一步优化生产流程;做好车间成本管理,降低车间成本;生产中出现异常情况,及时上报部门领导,并于第一时间采取有效措施避免事态的扩大。

6、认证工作:参加车间明年的各项验证工作,重点做好西药2的设备调试和认证工作。

口服液2号车间

20XX.12.9

2制药公司工作总结

一、主要指标完成:

1、实现利润:目标数为000万元,完成000万元,占年000%;比去年同期增长000%;

2、:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划0000%;比去年同期增长0000%;

3、工业总产值:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划的000%;

4、存货周转天数:目标数000天,上半年实绩0000天比去年同期加速000天;

5、应收帐款周转天数:目标数00天,上半年实绩00天,比去年同期加速0天;

6、产销率:目标数为00%,上半年实绩00%,。

二、上半年工作的总体:

(一)重点品种销售下滑,传统丸剂品种异军突起。

由于受到国家宏观的影响,再加上各地医药整顿这把双刃剑,导致有些医院对正常的工作都不予接待,给我们的销售带来了重重困难。早在年初,为强化新品推广力度,着力培育新的增量市场,对销售队伍的结构进行了调整,强化市场的开发与渗透,力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制,使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响,专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时,我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪,开拓维护公司普药和传统用药市场,实现与现有医药业态相衔接的工作机制。我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时,利用企业的产品优势、优势,积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理,充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势,扩大我们产品的销售。上半年,我们企业跟踪的5个重点产品:000,与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起,因疗效确切、易于吸收,市场前景被代理商看好,一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种,销售市场陆续打开,成为企业新的增长点。

(二)新产品开发和科技进步成果显著,gmp管理工作进一步加强。

根据"二个开发"(即市场开发、新品开发)一起抓的原则,企业加大了新品研发的跟踪力度,并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年,获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等,同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作,为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。与此同时,我们还建立gmp长效管理机制,组织全员进行相关文件的再和,要求每一位员工从上高度重视、生产过程中严格。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验,加强生产现场的监控考核,确保整个生产过程处于受控状态,减少不必要的生产过程中的成本上升。今年上半年,我们主要产品一次合格率均达到考核指标,产品市场抽检合格率100%。

(三)降本增效成效明显,管理工作得到加强。

今年,我们继续深化预算管理,以预算管理为中心,严格控制费用支出和生产成本。同时,面对近年来行业显现的基本特征,即毛利率"屡往低处走"、销售"量增利减"增销不增效、利润空间不断下降的实际,从企业内部挖潜入手,强化全员意识,让每个部门、每个流程、每个订出降本增效的目标、,到人。同时,还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照"四定原则"(即:定、定目标、定责任人、定考核办法)制定了00项降本增效量化指标,并修订了相应的考核办法,以最大限度的降低采购成本、成本、管理成本等,挖掘内部潜力,从而控制和减缓了成本费用上升的势头。

3制药企业工作总结

自20XX年6月11日踏入江苏天士力帝益药业有限公司,转眼间已经快4个月了,对于别人来说可能只是茫茫工作生涯中的点滴,对我们刚入职的学生来说却意义深长,开始为了更好的生活而努力。

经过近三个月试用期实习,无论从企业发展前景,到企业文化背景,到质量控制的焦点,逐渐有了从模糊到清晰的认识。这里应特别感谢领导和各位同事的帮助,是他们给予我工作和生活的莫大支持与帮助,是他们的帮助为我融入企业文化奠定了基础。现将实习试用期工作总结如下:

1.使用仪器时候要看操作规范,使用后不能忘记登使用记录,对送检来的样品,样品检验记录和批号要对应。

2.用完玻璃仪器后要洗刷干净,我认为这是减少仪器误差的关键,同时也是确保检品结果的关键因素之一。

3.对于一批检品,不同检测项目,要穿插起来做,实验空余时间用来写记录,不然时间真的有点不够用,不过一般情况还是没有这么忙的。

4.对于液相来说要提前想好以后要做的样品,提前配好流动相,不然时间很赶容易发生错误,一错就会耽误很长时间,影响出报告时间同时也会影响车间部门生产。

5.第一次检测不合格的样品,自己要重新严谨重做,然后才能上报给部门领导寻求意见,切勿以为自己的不规范而导致产品问题。

下一步我的工作重点:

1.做好个人工作计划,恰当安排工作时间,尽量不犯低级错误,确保规范操作,得出真实结果。

2.进一步学习高效液相色谱知识,不仅仅局限在按质量标准检测的阶段,要学会处理在使用仪器时候出现故障的排除,同时做好仪器的维护。学习高效液相色谱仪1个多月以来,从以前的一窍不通,到现在自己能够单独处理样品,这期间离不开王宇和陈芳芳的指导,但是我学习到的还远远不够,只能算是皮毛而已吧,以后要学习的还有很多。

3.严格按照GMP标准做事,养成良好的做事规范,严格要求自己。学习GMP知识,让自己不仅仅停留在只做事的层次。

4.学习其他方面知识,提高自己的专业素质,药师资格证和公务员都是自己想要努力的方向。

在工作上,我要严格要求自己,工作实干,并能完成领导给予的各项任务,为提高自身的素质,要不断积极参加各项培训,刚进入职场,自己所要学习的还有很多,除了做自己分内的事情外还要处好同事之间的人际关系,为了公司的共同利益而做出贡献。争取成为一个优秀的基层工作者,不辜负领导的期望和栽培之心!

4制药厂工作总结

时光荏苒,不知不觉间,我在XX制药厂工作已有一个月的时间,通过这个月的工作磨练,我在工作能力、学习能力和生活方面都有了提高,现将我的工作总结如下:

一、工作职责

作为制药厂的一名普通员工,我的主要工作职责是参与车间的药品流水生产过程,药品的生产不同其他产品的生产,因为关系着使用者的生命健康问题,所以在生产过程中,必须十分的认真,严格按照生产指标完成生产。

二、工作体会

通过为期一个月的工作学习,我已基本上熟悉了我厂药品的生产制作流程。一个月的工作经历使我成熟了很多,工作是完全不同于在校学习的另一种生活,每个人都有自己的工作职责。刚到工厂时,我连药名都叫不上来,现在已经基本上掌握了不同药品的制作关键所在。一个月里,我经历了许多的困难,由于没有工作经验,我必须拿出更多的时间学习,了解才能够完成工作任务。现在,我面对困难的毅力得到了很大的磨练和提升。

三、工作中存在的问题

虽然我的工作能力在这一个月的时间里得到了提升,但是自身还存在很大的不足。首先,原先在学校舒适的生活环境造成我避重就轻的习惯,在面对困难时不能勇往直前,喜欢逃避问题,面对自己的职责总想躲在别人身后,让别人来处理问题,这是阻碍我工作成长的一个致命弱点,在今后的工作中,我会注重磨练自己面对困难,承担责任的勇气和习惯。

希望通过不断的学习和磨练,我能够在自己的工作岗位上实现自身的价值。

5制药生产车间工作总结

今年以来,gmp车间在公司领导的正确领导下,以创新管理为契机,在全面遵循各项规章制度的要求下,扎实落实公司各项任务。按照机制创新、管理创新、方法创新的新思路,带领全体职工精心操作,安全运行,合理调配人员,积极抓好产品质量要求,圆满完成了各项生产目标。

具体地,主要工作有以下几个方面:

一、认真按照公司总体部署精心组织,合理安排各项工作。通过修改完善各项规章制度,严格管理,细化生产岗位责任。并根据不同时期的中心工作,从解决重点难点入手,保证各项生产任务顺利完成。使产品生产从原料入库到成品出库,从日常生产设备维护准备到完成订单都有条不紊地按序进行。

二、为提高班组建设的全面发展,完成公司的各项任务,根据生产需要,年初对车间班组人员进行了调整,将每一项工作都细化分工,责任落实到每一位员工身上,使每一位员工都有了危机感,责任感,为优质高效的生产创造了有利的条件。

三、狠抓职工素质提高。在班组中开展了利用班前或班后会5分钟的团队学习讨论,积极组织员工进行设备操作维护等岗位培训,为生产创造有利条件。

四、组织班组学习安全职责和安全操作规程,进一步提高了广大职工的安全生产意识和自我防护能力,确保安全文明生产。

在我们看到成绩的同时,也同时清醒认识到生产中还存在着一些难题和不足,主要表现在:

(一)操作和维护技能,特别是胶囊机的操作和维护技能还有待于我们进一步提高。

(二)成品包装各项流程程序还需要精细认真对待。这些都需要我们在今后的工作中引起高度重视和认真总结,以利于工作水平的进一步提升。

关于做好今后的工作,首先,我们要继续巩固所取得的成果,不断向深度和广度扩展。我们要继续努力,结合生产实际,根据生产的需要,用创新、创造的思维,继续完善、发展和巩固成果,争取创造新成绩,取得新成效。其次,重视员工的基础建设工作。企业工作的重点在基层,成效在基层,这是我们必须遵循的思想和工作路线。同时也要把工作夯实、做实,取得实效。

20XX年工作要着重抓好的以下几方面:

一:认真落实公司各项规章制度,采取有力措施,确保各项生产目标的完成。

二:以争当优秀员工为契机,开展员工操作技能考核,组织提高业务素质水平,奖励先进,鞭策后进,找出不足,共同前进。

三:开动脑筋,有创造性朝气蓬勃地开展工作,正确理解车间目前人少的局面,最大限度地发挥职工的主人翁精神和工作热情,大力倡导“厂兴我荣,厂衰我耻”的道理,坚持一切从我做起,实事求是,努力认真,以工作力求仔细、岗位坚决坚守为原则,积极主动做好自己本职工作。要以生产的大局为重,合理调配人员,搞好生产协调,完善车间内部管理,加强激励机制,灵活机动,并且加强职工的岗位责任心和劳动纪律,把生产提高到安全文明合理有序的良好局面上来。

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