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药品流通监管总结

时间: 02-17 栏目:总结

120XX年***药品流通监管工作总结

20XX年,***药品流通监管工作以全省药品流通监管工作会议和全市食品药品监管工作会议精神为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕深化医药卫生体制改革,深入推进药品安全专项整治,着力抓好四体会药品安全保障、GSP认证和药品经营许可证换发、规范药房建设、重点品种监管等重点工作,有力地保障了公众用药安全,为全市医药经济又好又快发展创造了良好有序的市场环境。

一、20XX年主要工作完成情况

(一)强化日常监督检查,深入推进药品安全专项整治。

一是做好“三个结合”, 加大药品市场巡查力度。今年以来我们将日常监管与GSP认证及跟踪检查、药品经营许可证换证、药品安全专项整治紧密结合,全方位、多纵深地规范药品经营行为。在规范药品零售企业经营行为方面,重点检查药品零售企业处方药凭处方销售执行情况,处方药与非处方药、药品与非药品分类摆放情况,驻店药师配备在职在岗情况,是否存在违规经营含兴奋剂药品、终止妊娠药品,是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品,是否违规发布药品广告,非药品规范经营情况等。在规范药品批发企业经营行为方面,初步建立基本药物配送企业监管档案,开展了信用等级评定工作。

全年累计出动执法检查人员***人次,车辆***车次,跟踪检查药品批发企业***家,监督检查覆盖面达***,巡查药品零售企业****家,监督检查覆盖面达***。对严重违反药品经营质量管理规范的*家药品经营企业下达了行政处罚决定书(警告),对*家存在严重违法行为的药品经营企业依法移送稽查部门查处。

二是抓住“两个重点”,全面促进药品经营企业质量管理。我们紧紧抓住换证和GSP认证两个重点,对全市药品经营企业继续从事药品经营资格进行了再准入,进一步提高企业法制意识、质量意识和服务意识,督促帮扶企业全面提升药品质量管理水平。全年换发药品零售经营许可证***家,报停*家,对**家主动申请及*家逾期未申报企业依法予以注销,换证率**。全年受理GSP认证申请***家,实际完成认证现场检查***家,同比劲增***。在换证、认证中,检查人员坚持“标准不降、程序不减、时限不延”的原则,对照GSP认证检查标准,采取“看、查、问、教”相结合的方法,组织执法人员进行严格的现场检查,确保“过关”企业“含金量”。

此外,我们还加强对已通过认证企业的跟踪检查,配合省认证审评中心对8家药品批发企业开展了飞行检查,有力地巩固了GSP认证成果。

三是药品市场退出机制日趋完善。

我们结合日常监管、GSP跟踪检查、换证检查、药品分类管理工作,通过市场自主调节和行政引导规范两方面手段,实现药品经营企业合法、合理退出市场。今年以来,我市采取核减经营范围、不予换证、注销等措施,逐步淘汰了一批规模小、效益差、管理乱的药品经营企业,促进了药品经营企业由单纯追求量的增长向重点促进质的提升转变,实现“好”字优先的发展目标。今年以来已累计发布《药品经营许可证》注销通告**期,注销药品经营企业**家。其中药品批发企业*家,药品零售企业**家。

四是完善落实药品销售人员备案管理制度。全市已初步建立以“二书二证一合同”为主要内容的药品批发企业销售人员备案制。各批发企业能够做到指定专人负责登记备案工作,及时将新增(变更)经营范围、调整经营品种、调整销售人员等信息向市局报告。根据企业上报信息,市局按月在局网站更新备案信息,向社会公众供查询。截止***月末,登记备案在册销售人员****人,同比增加备案***人。

(二)深化农村药品“两网”建设,保障农民用药安全。

全市积极强化监督网络体系建设,加强药品供应网络建设,强化药品市场监管,加强宣传、营造“两网”建设良好氛围,坚持“两网”建设与“新农合”、与培训工作、与安全信用分类管理相结合,形成了“政府组织领导、相关部门密切配合、两员扎实工作、药品配送企业广泛参与”的横到边、纵到底的药品“两网”体系,形成了“年初有安排,年中有督办,年末有考核”的常规工作体制。目前,我市农村药品监管网络的县、乡、村三级覆盖率继续保持***%,药品配送进县到乡、进乡到村覆盖率达到***%和***%。

在“两网”建设工作中,市、县药品监管部门从供应网络和监管网络两方面入手,引导信誉较好的批发企业直接向村卫生室等涉药单位直接配送质优价廉的药品,一方面使供药渠道更加规范,另一方面也使得监管工作更加有力和直接。

在政策方面,鼓励新开办的零售企业向农村延伸网点,支持在没有药品供应的农村设立村级药店,以解决偏远地区人民购药难的问题。为全面提高农村药品“两员”素质,提高业务能力,更好地发挥其农村药品协管作用,我们采取以会代训的方式,对区划调整后重新聘请的协管员、信息员开展业务培训,并鼓励其积极参与GSP跟踪检查、日常巡查等工作。同时利用“3.15”及“质量月”等活动载体,采取散发宣传材料、悬挂标语、现场咨询、假药展示等形式向群众宣传“两网”建设意义和安全用药知识常识。

(三)深入推进“规范药房”建设,提升药事管理水平。 为巩固“规范药房”创建工作取得的成效,按照工作方案要求,我局于*月、*月对****年取得“规范药房”称号的***家医疗机构实施了跟踪检查。重点检查各医疗机构药品管理制度的执行情况,供货单位资质证明材料的审核、索取和存档,采购药品的验收,药品票、帐、货的管理特殊药品的管理,药品不良反应的监测报告工作,以及药房、药库药品分类摆放和药品养护情况等内容。*月至**月,“规范药房”建设联合工作组根据医疗机构申报,对今年申报创建的13家专科医院实施了现场验收检查。从验收情况看,多数医疗机构认真按照“规范药房”验收标准要求,加大硬件投入,完善规章制度、组织人员培训及健康检查等各项基础管理工作。医疗机构药品的质量管理意识明显提高,药品管理制度进一步规范,药品储存条件显著改善。

至***月末,***家医疗机构全部顺利通过规范药房验收。与此同时,三县结合自身实际,牢固树立全市“一盘棋”理念,稳步推进“规范药房”建设工作向纵深发展,有力提升了农村医疗机构药品质量管理水平,切实规范了基层医疗机构用药行为。

长丰县为有效推进创建工作,本着便民、高效、务实的原则,尽量减少对新组建村卫生室业务的影响,将培训拉到现场,逐个乡镇进行送法律知识、送业务培训上门服务。对已通过“规范药房”的医疗机构实行跟踪检查,发现问题责令限期整改,逾期未完成整改或存在严重滑坡现象的取消“规范药房”称号。据统计,截止**月末,全市已有**家县级以上医疗机构、***家乡镇卫生院、***家村卫生室药房达到“规范药房”标准,分别占应通过总数的***%、***%和***%,圆满完成全年“规范药房”创建目标任务。

(四)加大药品广告监测力度,规范广告发布行为。

今年以来,我局针对新闻媒体药品广告发布行为不规范的现象,积极采取有效措施,规范广告发布行为。

一是强化依法经营意识,规范广告发布行为。对屡次严重违规广告业主实施约谈制度。根据省局统一部署,对十余种药品采取了禁售措施。

二是加强动态监管,建立健全广告监测制度和监测网络。坚持定期监测和日常监测,加大广告监测力度,全面掌握媒体广告发布动态;建立健全广告市、县两级监测网络,努力扩大监测的覆盖面;在药品市场巡查中,将零售药店店堂张贴广告是否符合要求纳入重点检查内容。

三是畅通信息反馈渠道,建立快速反应机制。

加大对媒体广告发布行为信息的搜集,认真接待和落实群众的投诉举报,一经查实,及时提请工商部门查处。四是加强部门协调配合,加大违法广告查处力度。加强与工商、卫生等相关部门的联系与沟通,定期通报案情,对违法广告做到查处及时有效。全年共监测各类药品广告****条次,其中对监测发现的***条次虚假违法药品广告全部移送市工商行政管理部门查处。

(五)突出重点环节、重点品种,开展药品安全专项整治。

今年以来,我们有针对性地组织开展了两节期间药品市场、四体会药品安全保障等专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责,有检查情况汇报,对违法行为及时移交查处,并督促有关单位建立健全了药品安全经营使用责任追究制度。四体会期间共出动执法车辆***余台次,执法人员***余人次,对***家接待(拟接待)酒店(宾馆)、**多个比赛场馆及周边**家药店进行了拉网式突击排查。

当场处罚严重违规的企业*家,对存在问题的**家药品经营企业(连锁门店)责令限期整改,收到药品经营企业自查材料***份,起到了很好的震慑作用,圆满完成了“四体会”药品安全整治行动任务目标。根据上级部署,我们开展了以疫苗、血液制品、中药注射剂等高风险药物为重点品种,以采购、储存、运输为重点环节的专项整治活动,并督促企业规范实施电子监管,确保相关品种及时实现核注核销。整治期间,共出动执法人员***人次,车辆**台次,检查高风险药物批发企业**家,药品使用单位**家。

(六)寓服务于监管,帮扶企业发展。

我们采取在医药企业建立联系点,深入企业进行开展对口帮扶;按照“合理布局、方便群众”的原则,鼓励发展药品零售连锁经营,积极做好受理审批等配套服务工作,在法规许可的范围内为申办者创造良好外部环境。今年上半年,全市药品销售总额***亿元,实现利税**亿元,分别同比增长**%和**%。预计***年药品销售总额有望首次突破***亿元大关。此外,我们在醒目位置悬挂服务承诺,在局网站开辟“你问我答”专栏,及时回答群众咨询、受理反馈群众举报。对监督检查、群众举报、上级交办等途径获取的案源信息,均及时进行受理查办,案件受理办结率100%。

二、20XX年工作计划

20XX年是十二五规划开局之年,药品流通监管工作将继续以“严准入、强监管、保安全、促发展”为目标,大力实施药品放心工程,深入开展药品安全专项整治,全面推进药品诚信体系建设。

(一)进一步深化药品日常监管。继续倡导“人性化监管”的理念,努力做到寓服务于监管,热情为管理相对人服务。

1、按照开办要求,大力发展和合理布局药品经营企业,积极引进国内外知名医药企业或投资商到我市来办企设店,并利用部门优势为其提供良好的服务。

2、加大对企业巡查、跟踪检查、飞行检查的力度,不断善市场退出机制,引导企业合理应对新形势、新情况带来的各种冲击,全面营造我市良好的药品市场秩序。重点加强基本药物配送企业监管力度,深入推进基本药物电子监管工作。

3、推进药品信用体系建设工作。进一步健全和完善企业不良行为与良好行为记录管理,及时将信誉状况向社会公布,同时加大行业诚信教育和职业道德教育的力度,形成诚信规范的行业风气。

(二)进一步强化药品安全专项整治工作。深入开展药品安全专项整治工作,确保严密监督,坚持严格执法,坚决打击各种种类违法违规行为。

1、切实强化药品经营环节监管,加强对企业监管力度。结合推行完善信用体系建设,进一步规范企业的经营行为。对10年度在诚信检查中被评为“失信”和被警告的药品经营企业开展一次专项检查。对一些屡教不改的企业坚决做到淘汰出局,真正体现“严进严管”。严格药品批发、连锁企业的日常监管,严厉查处购销记录不规范、向无证单位销售药品、“挂靠经营”、“走票”等违规行为。

2、及时受理查处各类举报投诉事件,切实维护人民群众的合法权益。

3、进一步加强互联网药品服务信息的监测力度,努力确保药品广告的真实性和有效性,防止人民群众被违法广告所蒙蔽。

4、进一步加大宣教培训力度。

要切实改进宣传方式、丰富宣传内容、加大宣传力度,继续做好教育、培训和指导工作。

一是继续加强对本部门性质、职能、职责的宣传,使各级领导、各部门、社会各界和人民群众对我处工作有更深入地了解,从而取得他们对食品药品监管工作的进一步理解、支持与配合。

二是继续借助主要新闻媒体和各种载体,进一步加强扩大对全社会药品相关法律法规的宣传教育,多渠道、多形式地向社会各层面普及法律法规知识。同时加大对药品安全知识和科学合理用药知识的宣传指导,提高人民群众自我维权、自我保护的能力和水平。

三是继续抓好药品经营、使用单位法人、质量负责人和全体从药人员的法律法规培训,并辅以相关的药品管理业务知识及技能培训,使之更好地适应新形势下药品管理工作的需要。

2县20XX年药品流通监管工作总结

一、药品经营企业换发证和GSP认证及跟踪检查情况

1、药品经营企业新办和换证审批工作情况。我县现有药品批发企业1家,药品零售企业137家,其中县级22家,镇级64家,村级47家,乙类非处方药柜4家。20XX年11月至今,我县共有新开办药店 7家,其中镇级4家,村级3家。至20XX年11月换发许可证企业19家,其中县级2家,镇级2家,村级15家;办理药品经营许可证变更企业4家。

2、GSP认证和跟踪检查工作情况。20XX年11月至今,我县有20家药品零售企业进行GSP认证申请,已全部通过认证检查。除上述企业外,对已取得GSP证书27家企业进行跟踪检查。从检查情况来看,企业基本能按GSP相关要求进行经营。

二、落实药品安全专项整治工作任务情况

1、今年四月份,市药品安全专项整治工作协调小组已对我县药品安全专项整治工作情况进行检查评估,我局根据市制定的药品安全专项整治工作实施方案的安排,就两年来我县在研究解决药品生产、流通、使用环节存在的突出问题,开展非药品冒充药品、基本药物质量安全监管、药品广告和互联网药品信息监测等一系列专项整治行动及相关情况进行了汇报。

2、今年以来,我局将加强对基本药物的监管、深化药品安全专项治理及加强对药品经营企业日常监管有机结合,根据市局安排,重

点加大对“挂靠经营”、行为的打击力度。重点核查供货方或购货方购销人员的资质审核情况、购销药品收发运输情况、票帐货管理情况等关键环节。我局共出动执法人员220人次,累计检查药品经营企业150家次,对维护我县药品市场经济秩序,确保药品专项整治工作取得实效和人民群众用药安全有效进行了保障。

三、基本药物配送、使用环节安全监督检查

1、加强我县批发企业的基本药物配送情况和做好基本药物电子监管的工作。对我县的批发公司特药公司进行了基本药物配送情况的检查检查发现该公司购进药品的渠道合法对供货单位的资格证明材料能建立档案能提供必要的许可证、GSP证、营业执照和业务人员资质的复印件证明。购销药品的进货、验收、储存、出库、等环节能按有关规定进行管理,并由专人对药品购销电子监管信息能在每周星期五或六定期上报。

2、加强医疗机构和零售药店基本药物质量安全检查。目前我局已完成了对镇级以上医疗机构基本药品供货单位的配送企业档案(包括药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照、业务员资质的复印件等)和日常监管工作档案(其中县级医疗机构5家,镇级医疗机构16家),检查的覆盖率达到100%。

3、加强药品质量的抽验。按照市局下发给我局的抽验计划和要求,我局加大力度对基本药物的抽验工作,在本年度对医疗机构、药

品经营企业进行评价性抽样30批,监督性抽样70批,并寄给市药检所进行检验。

四、特殊药品、中药饮片经营监管工作情况

1、今年来,我局根据市食品药品监督管理局食药监安[20XX]37号文件精神,结合我县特殊药品市场现状,我局按方案要求开展了对特殊药品专项检查,出动执法人员8人次,检查特殊药品经营2家次,对特药公司过期失效的特殊药品盐酸氯氨酮注射液等110支按程序进行了销毁。通过对经营企业的检查,发现其能配备相对稳定的特殊药品管理人员和业务员,并每年进行特殊药品管理的业务培训,管理制度基本完善,设有专库储存特殊药品,实行双人双锁管理,特殊药品专库安装有监控摄像系统,并与当地的公安报警系统对接。

2、根据市食品药品监督管理局食药监通[20XX]70号文件精神,结合我县实际情况,我局按方案开展了中药饮片经营监督管理检查工作,检查发现批发企业购进的中药饮片未有分装、改标签的行为,购进药品时能做好入库的验收,购进记录等;库存过程中能按有关规定养护和管理,能做好温湿度的调控、养护、记录等。本次行动出动了60人次,检查了45家企业,目前暂未发现有购进中药饮片的违法行为,企业基本能按药品的管理要求做好药品供货单位的资格审查,建立健全供货单位的证照档案,能做好药品的验收、购进记录、养护等。

五、存在问题

1、部分药店的管理人员年龄较大、不熟悉电脑,素质和管理模式仍未能适应新时期的行业要求,思想认识上有依赖性,学习能力及积极性不高,监管存在一定难度。

2、由于我地处边远山区、地形狭长、点多面广、执法人手不足、在打击个别无证经营药品上存在一定的漏洞。

320XX年全市药品流通监管工作要点

20XX 年全市药品流通监管工作总体要求是:以确保药品安全为目标,以饮食用药安全社区 创建为抓手,以药品质量风险控制为切入点,创新监管手段,完善药品流通监管体系,促进 药品流通市场规范有序发展。

一、药品流通监管工作

(一)强化药品经营企业日常监管。建立健全药品经营企业日常监管档案,确保药品经营企 业监督检查覆盖率达 100%,继续在全市实行“日常监管扣分管理办法”,在日常监管中严格 按“扣分管理办法”对经营企业进行检查,并及时将检查结果录入OA 系统,对扣分企业的情 况予以记录和公示。

(二)做好 GSP 认证和换发工作。

严格按照国家局和省局的相关标准,认真做好药品零售 企业《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证、核发工作,凡不符合要求和标准的一律不

(三)实施药品零售连锁企业“七统一”管理。各县(市)局、市局直属分局要按照市局制定的“七统一”管理的具体要求,认真抓好零售连锁门店的规范管理,确保零售连锁门店严格执 行“七统一”标准。市局将组织对全市零售连锁企业进行检查。

(四)强化GSP 跟踪检查和GSP 飞行检查。

第一是加大跟踪力度,把销售基本药物的企业 作为监管重点,继续开展对药品流通、使用环节的监督检查,做到全覆产品批号等信息的中药饮片。

(九)开展电子监管数据上传的专项检查。

根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功 能性建设的通知》(赣市食药监药[20XX]5 号)要求,市局将对全部药品零售企业进行电子监 管飞行检查,每季度轮巡一次,主要检查零售药店基本信息填写是否完整、数据上传是否真 实、完整、及时,三级药店图像是否即时上传,药学技术人员是否在岗,审方员不在岗是否 销售处方药等。对电子监管飞行检查存在问题的企业,市局将下达“督办单”至企业所在地食 品药品监管局,并将督办情况计入县(市)局、直属分局每季度目标考评中。

(十)开展违法药品广告的专项检查。

各县(市)局、市局直属分局应对辖区内药品经营企 业进行专项检查,如经营违法广告产品的,一律按赣市食药监药[20XX]27 号文件精神处理。

(十一)开展药品经营企业 GSP 飞行检查。

各县(市)局、市局直属分局负责辖区内的药 品零售经营企业GSP 飞行检查,检查面应达15%以上,其中零售连锁门店必须占50%以上, 并及时将飞行检查情况录入OA 系统,对扣分企业的情况予以记录。

三、饮食用药安全社区建设工作

(十二)完成饮食用药安全社区建设工作。

根据市局《关于开展饮食用药安全社区建设工作 指导意见》(赣市食药监药[20XX]25 号)的要求,20XX 12月底前,各县(市)局、市局 直属分局应全面完成饮食用药安全社区创建工作,各县(市)局、市局直属分局应制订好今 年具体的实施方案,并采取切实措施全力完成这项工作。

四、药品信息化电子监管工作

(十三)推进赋码产品100%核注核销。各县(市)局、市局直属分局要督促辖区内所有销 售基本药物的批发企业必须对赋码产品进行100%核注核销,并通过电子监管网实现数据上 传,保证药品流向链条的完整。

(十四)抓好电子监管数据上传工作。各县(市)局、市局直属分局要确保乡镇以上药品零 售企业电子监管率达到100%,所有实行电子监管的企业其数据上传必须真实、完整、及时。

(十五)强化电子监管在日常药品监管中的应用。电子监管的核心是监管,关键是应用,各 县(市)局、市局直属分局应在本辖区内,从已赋码的高风险品种、基本药物品种、含麻黄 碱类复方制剂品种中选出若干个品种开展全过程监控工作,确实发挥电子监管在产品追溯、 打假查劣、数据统计等方面的作用。

(十六)完成药品批发企业和零售连锁企业温湿度远程监控。今年要全面完成批发企业、零 售连锁企业冷库和阴凉库温湿度的24 小时全天候远程监控,实现温湿度数据远程监控和追 溯。各县(市)局、市局直属分局必须督促辖区内企业在20XX 日前完成设备安装及数据上报工作。

(十七)完善《药品安全电子地图》的制作。在去年工作的基础上,各县(市)局、市局直 属分局应积极主动地完成辖区内批发企业、零售企业和医疗机构的定位与信息补充、完善、 维护工作,通过电子地图全面反映各级监管部门、监管相对人、医疗机构的分布情况,实现 地理数据与监管数据的衔接,为药品追溯、药品安全监管、应急处理提供支撑。

五、互联网药品信息监管

(十八)打击利用互联网销售药品的违法行为。

各县(市)局、市局直属分局要贯彻落实国 家局《关于进一步严厉打击利用互联网发布虚假药品信息销售药品的通知》,加强对违法网 站和违法信息的监测。联合有关部门加强对搜索引擎发布药品信息的管理。重点加强对违法 发布药品销售信息的整治,深入追踪销售假药线索,联合有关部门通过关闭网站、屏蔽信息、 发布警示等多种手段,截断信息渠道,严厉打击利用互联网违法宣传和违法销售药品行为。 要按照国家局等六部门《关于开展打击利用互联网非法收售药品行为专项行动的通知》(国 食药监稽[20XX]14 号)要求,联合相关部门开展打击利用互联网发布信息、非法收售药品行 为专项行动。

六、医疗机构药品质量监管工作

(十九)加强医疗机构药品质量监管工作。《医疗机构药品监督管理办法(试行)》已颁布实 施一年多,各县(市)局、市局直属分局要按照该办法加强医疗机构药品质量监管。

一是要 加大对医疗机构基本药物的抽验检查力度。

二是积极主动地加强与卫生行政部门的沟通协 调,借鉴药品经营环节质量监管的方法和方式,组织开展辖区内医疗机构药品使用监督检查。

三是按照市局《关于医疗机构日常监管扣分暂行规定》(赣市食药监药[20XX]19 号)要求, 督促医疗机构建立并完善药品质量管理制度,提高药品质量管理水平。四是逐步要求医疗机 构药房安装电子监管和温湿度在线监控,确保药品质量。

420XX年xx乡镇药品流通监管工作总结

为强化药品流通监管措施,提升药品流通监管水平,杜绝药品流通质量安全事故的发生,我镇按照XX食药监发〔20XX〕XX号文件要求,精心组织、认真实施。

现将监管工作情况总结如下:

一、领导重视,精心部署我镇根据文件精神,结合本镇实际,成立了由镇长XXX为组长,分管领导XXX为副组长,镇食药所负责人为成员的监管工作领导小组,确保此次活动高效有序开展。召开监管工作会议,对工作开展做了具体的安排,明确和落实了工作任务、范围、重点、要求。

二、加强宣传,营造氛围我镇充分利用宣传车、宣传横幅、镇文化站广播等多种形式开展宣传活动,大力营造宣传氛围,确保辖区内所有企业知晓政策规定,督促和指导企业加强学习、认真准备新修订GSP认证。

三、突出重点,监管到位一方面,我镇以药品经营企业为监管重点,对辖区内的药店实行摸底调查,全面了解药品经营企业的经营状况。对药品经营企业的监督检查确保一季度不少于一次,并建立监管档案,以此督促药品经营企业持续规范经营。一方面,我镇以药品使用单位为监管重点,对辖区内的个体诊所、村卫生室进行全面检查,着重检查药品使用单位的药品购进渠道和药品仓储养护。另一方面,我镇以中药材中药饮片为重要监管内容,对辖区内的经营单位和使用单位进行监管,并在赶集日加强对集贸市场的巡查和监督,防止游医药贩售卖假冒伪劣中药材。

四、建立机制,确保长效药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全,为使药品监管工作取得的成果能够长效,我镇建立了多部门联动、定期或不定期检查制度,对发现的违法违规行为实行“一对一监管”、制度,确保监管落到实处。

总之,这次药品监管工作在领导的重视下,在广大工作人员的积极参与下,取得了良好的实效。但这离上级部门的要求还有一定的差距,我们将不断克服薄弱环节,努力提高我镇的药品质量,让广大群众对药品消费质量放心。

5食品药品监督管理工作总结

20XX年,全县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导和市局的大力支持下,以十八大、十八届三中全会精神为指针,以保障公众饮食用药安全为中心,以深化市场整治为切入点,以构建长效监管机制为保障,以推进食品药品监管体制改革为抓手,进一步加强领导班子和执法队伍建设,市场监管能力和安全保障水平不断提升,继续保持了全县食品药品安全事故“零”发案的工作要求。今年以来,我们主要开展了以下工作:

一、夯实监管责任,大力统筹协调全县食品安全按照“标本兼治,着力治本”的工作方针,以各类专项整治为重点,以点带面,整体推进,全县食品安全监管工作成效明显。

(一)统筹协调,食品安全监管长效机制已经构建。坚持食品安全全县“一盘棋”的总体思路,切实履行食品安全综合监管职能,及时调整充实了县食品药品安全委员会,进一步加强各镇、各成员单位年度目标责任制考核,实行“一票否决”。“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的食品安全责任制得到全面贯彻落实。同时,积极完善督查督办、24小时值班、基层培训、联合执法、信息报送、考核评估等制度,食品安全监管长效机制已经建立。

(二)推进改革,积极履行食品药品监管新职责。按照实现职能转换、提高监管效率、增强执法能力的工作核心,顺利承接食品生产、流通环节安全监管职能,对全县****余户经营单位实现从分段监管向集中统一监管转变;在各镇成立食品药品监管所,落实监管人员**名,实现监管工作关口前移、重心下移;在行政村和社区聘任***名食品药品信息员,实现安全监管横向到边、纵向到底。权责清晰,责任明确、高效运转的食品药品监管体系初步形成。我县体制改革工作由于起点高、动手早、推进快、效率高、成效大,在全市食品药品监管体制改革工作调研中,受到市级领导的充分肯定,改革工作的责任落实、机构整合、队伍建设、学习培训、履职尽责、舆论宣传等做法在全市进行了经验交流。

(三)强化督查,确保各项活动齐头并进步调一致。为确保农村食品安全“四打击四规范”整治和农村家庭聚餐登记备案管理长效推进,今年来,县食安委办抽调专人,对全县**个镇集中开展了两次食品安全督导检查,督查采取听汇报、看资料、抽门店、查现场和访群众的方式进行,查找存在问题,提出整改意见,并对各镇督查情况进行登记备案,纳入年终考核,进一步增强各镇抓整治行动的主动性和积极性,确保了各镇工作协调一致、不落死角。截止目前,农村集体聚餐已登记备案***起,集中开展农村家宴制作厨师培训**场次***人,未发生一起食品安全事故。我县为保障农村家宴安全,对全县***人以上集体聚餐和民间厨师实行备案制度的好做法、好经验,在*****,****对这一做法以报道。

二、深化市场监管,切实保障餐饮食品安全

(一)强力推进食品市场监管。以保障全县广大公众食品安全切身利益为己任,不断加大食品市场执法检查力度,高强度开展粮、肉、油、奶等食品安全专项整治行动****余次,出动执法人员****人次,监督检查各级各类餐饮门店****余户次,保健食品经营单位****户次,化妆品经营单位****户次,责令整改***家,办理违法案件***起,餐饮食品市场质量安全水平进一步提升。

(二)圆满完成旅游活动保障。围绕县委、县政府的工作核心,按照“大监管、大安全、大服务”的工作理念和提早谋划、提前介入、突出监管、强化服务、全程跟踪的工作思路,在文化旅游节、高考中考等重大庆典活动期间,以学校、农家乐、集贸市场、景区餐饮单位和涉事门店为重点,采取“活动前实地查看、活动中全程跟踪、活动后总结归档”的全程监管方式,实施重大活动食品安全保障行动**次,用高度的责任心和扎实的工作圆满完成各项活动保障任务。

(三)严防死守校园食品安全。以春、秋季校园食品安全专项整治入手,加强对全县开办学生食堂的***所学校共计****个学生灶的食品安全监管力度,健全其组织机构和规章制度,明确责任主体,规范操作流程和应急救援工作,学校食堂安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。同时,加大各校园长《食品安全责任书》履职情况监管力度,对全县提供学生营养餐的***所寄宿制学校,认真推行每月检查***所学校的常态化监管模式,把食品安全监管责任和食品安全事故防控措施切实落到实处。同时,加强对学生小餐桌安全监管工作。根据县食药安委办《关于加强学生小饭桌食品安全监管工作的实施意见》,对已经备案的**家小餐桌经营者进行严格监管。同时,向社会发布小餐桌备案管理要求和消费安全警示,动员全社会力量齐抓共管。

(四)严把食品许可受理关口。本着“抓许可就是抓政风、抓服务就是抓行风”的工作理念,在严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定的同时,积极转换工作观念,切实优化工作流程,热情服务监管对象,处处凸显服务理念,大力帮促产业发展,,截止目前。已换发《餐饮服务许可证》***家、《食品流通许可证》***家。在确保食品安全的同时,坚持积极推行“三个一”工作制(资料一单清、一站式服务和多位一体的便捷服务),事事体现工作的服务性和便利性,在今年县纪委、县监察局联合开展的优化行政审批工作调研中,受到充分肯定。

(五)突出农村食品安全监管。以农村“四小”为重点,大力开展农村食品安全“四打击四规范”活动,严厉打击无证无照经营行为,严厉打击销售、使用无合法来源食品和原料的违法行为;严厉打击生产经营侵权仿冒和“五无”(无生产厂家、无生产日期、无保质期、无食品生产许可、无食品标签)食品违法行为;严厉打击生产经营“两超一非”(超范围、超限量使用食品添加剂和非法添加非食用物质)等劣质食品行为,进一步规范农村食品经营市场。

(六)强化食品检验检测支撑体系建设。今年,我局不断加大食品检验检测工作力度,并结合全市下达我县食品安全监督抽检监测任务,针对肉制品、馒头、豆芽、牛奶、节令食品、腊肉和集中消毒餐饮具等老百姓生活密切相关的品种进行质量抽检,共抽检***批次,合格率**%;下达快检任务***批次,完成***批次,阴性率***%。

三、加大整治力度,确保药械质量安全

坚持专项整治与完善长效机制建设相结合、打击违法行为和促进规范管理水平提升相结合,对辖区内药品经营企业依法进行日常监管和专项整治,药品质量安全得到了有效保障。

(一)开展药品质量安全集中整治。我局积极组织执法力量,深入开展了药品、医疗器械等专项整治***次,出动执法人员***人次,检查涉药单位***家次,立案查处案件**起,责令限期整改**家。在专项整治的同时,对医疗机构、药品经营企业开展了日常监督检查,药品安全事故得到有效防控。

(二)积极开展药品信息监管工作。建立和完善了医疗机构、药品经营企业药品电子监管系统,向**家药店和**家医疗机构提供专用微机和药品扫描枪等专业监管设备,实现了与全县各医疗机构、药品经营企业点对点的网络实时监控;加强药品不良反应检测网络建设,网络上报不良反应药品**份和不良反应医疗器械**份,开展药品不良反应监测人员培训**人次;进一步加强药品抽验和快检工作,今年,全面完成药品抽验**批次及快检**批次工作任务。进一步完善了药品信息监管体系。

(三)规范药械市场秩序。积极帮扶指导,使****一举通过省级GSP认证,同时,使*****药品零售连锁有限公司率先通过GSP认证;实施“堵源清流”的监管模式,即严把批发准入关,对于药品批发这个源头,严格审查,要求外埠批发企业进入****市场必须到药监局进行资格审查备案登记,并签订配送承诺书,今年备案登记企业共***家。对各级医疗机构以创建规范化药房为载体,积极从设施设备,药品的购、存、销(使用)和售后全面进行规范,做到无缝隙监管,我县创建规范化药房达标率100%。

四、加大宣传力度,营造群防群治氛围

坚持把食品药品安全宣传教育纳入全年工作的重要内容,结合科技下乡、“3。15”、食品安全宣传周等重大活动,深入农村、社区等基层一线,向各类食品药品生产经营单位发放食品药品安全宣传资料,积极引导生产经营单位诚信守法经营,不断强化食品药品生产经营单位是“安全第一责任人”责任意识和诚信意识。今年来,通过设立咨询、举报受理点、散发宣传资料、摆设宣传展板、悬挂横幅、开展培训班等多种形式,在全县范围内组织开展了以“社会共治,同心携手维护食品安全”为主题的食品安全宣传活动***次,举办专题培训班**余场次,发放宣传资料3万余份,展出展板****余块,接受咨询群众***人次。开展了药品经营企业新上岗人员的药品从业知识培训考试,参加人员***人;同时,通过县电视台、****新闻网、****周刊等媒体公布各监管部门职责、投诉举报电话等信息,大力营造社会各界广泛参与、齐抓共管的良好舆论氛围。

五、开展主题活动,深入推进机关规范化建设

按照县委、县政府统一部署,我们以落实密切联系群众为核心,认真组织开展了“落实八项规定思想纪律作风教育整顿”、“群众路线教育实践调研”等主题活动,本着“内强素质、外树形象”的要求,切实加强作风建设。

一是把学习摆在突出位置,着力建设学习型机关。采取集中学与分散学相结合,学习与讨论相结合,学习教育与工作谋划相结合等,对十八大、县党代会、县人代会精神、县委20XX年工作要点等进行了深入系统学习。同时,有针对性地开展和强化了《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等的学习,不断提升广大干部的理论水平。今年,我局开展集中学习***次,组织培训***次。

二是加强班子建设。认真贯彻落实民主集中制,重大问题集体讨论决定,尽量做到决策的科学化、民主化;积极开展批评与自我批评,不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。工作上自警自励,生活上自律自慎,努力形成了“心齐、气顺、风正、劲足”的良好工作局面。

三是加强干部队伍建设。为营造局机关激情干事的浓厚氛围,我们从加强制度建设、创新工作方法、完善考核管理上入手,积极推行“一线工作法”,切实从思想、工作、生活、作风方面转变作风,拓展和创新机关工作新载体,努力提升党员干部工作能力。

六、下一步工作打算

明年,我们将认真贯彻落实好市、县的决策部署,进一步强化措施,夯实责任,加强监督,确保全县食品药品安全。

(一)深入推进市场整治,确保全县食品药品安全。严把准入关口,加大排查防控,突出景区、学校食堂、农村边远地区重点区域,农家乐、食品店、餐馆饭店和食品加工作坊等重点对象,猪肉、粮油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水产品、饮料、酒类等重点品种监管力度,及时排查安全隐患,确保年内全县重大食品药品安全事故零发案。

(二)解放思想,创新求实,确保工作取得新突破。全力履行食品药品安全新职能,抓好各环节食品药品安全,建立健全食品药品综合监管制度,创新监管模式,确保食品药品安全。继续加大争取工作力度,积极调动各种有利因素,主动加强与上级部门的沟通联系,及时了解和掌握上级部门资金项目建设动向,加强政策衔接,确保我局各项工作取得新突破。

(三)强化考核,保质保量完成其他各项任务。对各项指标任务进行时时跟踪考核,及时解决存在的问题和不足,确保党的群众路线教育实践活动调研工作、党建廉政建设、综治维稳等各项任务圆满达标。

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