食品药品监督工作总结
1食品药品监管工作总结
**年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。
一、**年的亮点工作
一是狠抓基本药物“三统一”工作，食品药监惠民工程成效显著。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉，获得省市领导的充分肯定。
二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法（暂行）》
和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。11月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。
四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。10月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。
二、主要工作进展情况及做法
（一）全力推进食品药品安全“十二五”规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设，于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不良反应监测直报系统，进一步提升了食品药品安全风险预警能力，为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。
（二）积极做好食品安全综合协调工作，不断完善机制体系建设。
一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》，研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见，着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。
二是进一步强化乡镇（街办）、社区（村）食品安全监管体系建设，确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。
三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则，及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作，有效做好食品安全风险评估工作。
四是不断强化食品安全应急体系建设，积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训，科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程，修订和完善全市食品安全事故应急救援预案，积极组织应急实战演练，进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。
五是积极开展食品安全放心区（县）创建工作，不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设，全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。
六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动，狠抓食品安全宣传周系列主题活动，广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。
七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作，组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作，及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题，有效防范食品安全重大事件的发生。
（三）下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作，努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街（店）创建工作，创建示范街40条、示范店600户，较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作，巩固和扩大餐饮服务整治提升成果，先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治，公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作，圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第十六届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序，进一步明确监管事权，积极组织保健食品“绿箭行动”专项整治活动，先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查，重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品，保健食品市场秩序逐步规范。五是以“3.15”消费者权益日为契机，广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动，建立“重点企业约谈及黑名单”制度。
（四）重拳打击药械市场违法犯罪行为，不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署，在全市迅速开展了“铬超标药用胶囊”专项查处工作，对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查，按要求落实了批批检的新规定，超额完成国家局和省局下达的“铬超标药用胶囊”抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动，组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作，先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动，加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物“三统一”工作，不断强化基本药物配送与监管，认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作，较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作，开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治，有力打击了违法违纪行为，保证了公众用药用械安全。
（五）进一步抓好政风行风和党风廉政建设，着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体，在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动，突出查摆问题，积极抓好整改，郑重向社会承诺，干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化，定期举办食品药监大讲堂，着力深化创先争优活动，不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训，积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作，广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议，全年办理人大代表建议和政协委员提案13件，做到件件满意，其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设，适时开展纠风专项治理，防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上，今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员，定期召开座谈会，认真听取意见建议，营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。
三、食品药品监管面临的形势和困难
一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱，企业素质不高，准入门槛低，多、小、散的问题尚未彻底改变，生产条件简陋，工艺落后，很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显，食品药品安全仍存在许多隐患和死角。
二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务，尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件，现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件，传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要，监管执法工作显的被动、滞后。
三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破，诚信意识淡薄，无视法律法规，不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新，高科技造假手段不断出现，特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多，给监管工作带来新的挑战。
四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要，专业技术人才匮乏，基层一线监管执法人员少，素质不高的问题十分突出，加之缺乏系统培训，一线执法人员法律知识欠缺，业务技能不强，影响监管的整体效能。
五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多，形式不够丰富，民众知晓率较低，防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高；舆论宣传范围小、频次低、声音弱，尚未形成足够的社会影响力；教育培训的规模化、制度化程度较低，尚未形成长效机制；信息发布还没有做到多渠道、经常性，电视与网络媒体等手段的应用还很有限。
四、**年工作思路及目标
明年，我局将认真贯彻十八大会议精神，正确分析新形势新任务，总结监管规律，努力实践“三个转变”，即：监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制，加强技术支撑体系建设，使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强，努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升，确保全年食品药品质量安全，无重大食品药品安全事故发生。
（一） 严格食品监管，确保食品安全
1. 完善监管体制机制，强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔**〕20号文件和省政发〔**〕49号文件精神，实现县（区）、乡镇（街办）、村（社区）三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求，积极推动区县食安办内设科室建设，配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所，健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍，制定我市协管员、信息员补助标准，并解决好相关待遇。
2. 建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源，做到全市食品安全检测信息共享，实现食品安全风险评估和预警，为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。
3. 强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平，继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理，量化分级率达到95%以上。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法，出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作，确保无食品安全事故发生。
4. 大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验，未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家，争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。
（二）狠抓基本药物制度落实，确保药械质量安全
1. 稳步推进药品“三统一”工作。加强督导考评，逐步建立对药品配送企业电子监管平台，实施全程动态监管，确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作，提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。
2. 实施中标基本药物品种备案制度，推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构，特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行２０１０版ＧＭＰ认真工作，促进医药产业转型升级，助推产业健康发展。
3. 贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》，全年完成300家药品零售企业的GSP认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为；认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSP量化分级管理，推动药品零售企业连锁化发展。
4. 加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查，加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度，强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理，强化植入类医疗器械监管。
5. 提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度，开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。
6. 严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报，深挖违法线索，加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度，通过“红黑榜”曝光。
7. 加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作，合理制定“四品一械”抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次（其中基本药物715批次），要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析，为整治工作提供参考依据，提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，特别要加强对“三统一”配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设，提高监测能力。
2食品药品监督工作总结
20XX年，在市局县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的"以监督为中心，监帮促相结合"的工作方针，以"三个代表"重要思想为指导，认真落实省市局工作会议精神，全面落实科学发展观，坚持与时俱进开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业服务经济发展的能力，大力营造团结务实争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持科学发展观，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革创新的手段解决前进中遇到的困难矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。
一、基本情况
一求真务实，食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合治标与治本相结合严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个明显变化"（监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，队伍素质明显提高药监形象明显提升）。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦春节"五一""十一""高中考"期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所村卫生室乡镇卫生院药品零售企业等药品经营使用单位进行了重点整治，共出动执法人员2316人次，检查药品经营使用单位321家，受理举报23次，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案起，结案起，结案率%，没收假劣药品医疗器械117个品规，标值157万元，罚款28万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责部门指导协调各方联合行动"的工作机制，履行食品安全的综合监督组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（沂政发[20XX]54号）《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（沂政办发[20XX]142号）《20XX年沂南县食品药品放心工程实施方案》（沂政办发[20XX]45号）等文件并认真贯彻落实。
开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产加工经营餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研，重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品保健品化妆品产业状况和监管情况调查。
抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节仲秋节国庆节学校食堂乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，检查食品生产经营企业和餐饮单位20XX家，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类乳制品餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业卫生工商技术监督畜牧蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进"食品药品放心工程"，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量中药材专业市场和中药材中药饮片质量邮售假劣药品制售假劣藏药预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好gsp认证工作，推进全县"两网"建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的gsp认证要在20XX年12月底前完成。沂南县20XX年度需参加gsp认证的药店有202家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了gsp实施方案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好gsp认证工作，并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有家药店通过认证，另外尚有家准备认证。
20XX年底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导人大代表政协委员计生干部等。
二改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升
对照市局和县委县政府20XX年各项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为5条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到"十要十不要"，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放"行政执法情况反馈卡"，对来局办事的人实行"四个一"服务，即一杯茶水相待一个座位让座一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。印发感谢新670份，向社会发放征求意见表90份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解在工作作风服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。
二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化，形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见，开创了沂南食品药品监管事业新局面。
3食品药品监督管理工作总结范文
一、基本概况
目前，我市有大大小小的食品生产经营户***万多家，有药品、医疗器械生产经营企业***多家；有各级各类医疗机构***多家。种类多、分布广、战线长，情况复杂。其中：地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上，有的地处山区、岩区，信息闭塞，交通不便，增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状，自去年以来，***局紧密结合辖区内食品药品监管实际，积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制，走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
(一)积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报，确定部分区(县)先行试点，然后在取得经验的基础上，再逐步在全市进行推广。与此同时，各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件，并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则，要求政府法制部门负责办理协助执法证件，食品药品监管部门负责聘请协助执法人员，各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费，弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计，一年多来，仅两个试点区(县)政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元，保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
(二)严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用，主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选，要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规，并经过严格的培训和考试合格后，方能正式与其签订聘用协议。目前，全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时，对这部分已正式聘用的协助执法人员，又多次进行相关业务培训外，还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用，有力地保障了协助执法工作的正常开展。
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时，将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权，违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员，并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度，进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作，提高了农村食品药品监督检查覆盖面，切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来，***局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作，取得了一定成效。据不完全统计，全市共出动食品药品协助执法人员20xx多人(次)，协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次)，上报食品药品安全信息500多条，协助查处各类违法案件80多件，填写各类协助执法文书300多份，收集上报药品不良反应40多例，开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次)，发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在，效果也比较好。我们主要有以下体会：一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络，赋予了新的活力；二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题；三是破解了农村食品药品监管不到位的难题；四是提高了监督检查检查覆盖面，消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足，有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”，是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的，协助执法工作制度能否长期坚持下去，能否惠及更多的农民朋友，还需要我们大家共同努力。
420XX年食品药品监督管理工作总结
20XX年，江西省食品药品监督管理局在省委、省政府和国家局的正确领导下，全系统广大干部职工坚持从政治和大局出发，按照年初工作部署，针对食品药品安全存在的突出问题，坚持整顿和规范并举，治标与治本并重，扎实推进各项工作，全年没有发生一起重大食品药品安全事故，进一步巩固了食品药品安全稳中向好的形势。
一、20XX年监管工作回顾
一是高位推动，积极创建全国食品药品安全示范区。紧紧抓住“地方政府负总责”这个牛鼻子，以推动省部合作共建食品药品安全示范区为抓手，在建立健全与现行食品药品监管体制相适应的运行机制上进行了积极探索和实践。在去年省财政投入3000万元补助资金基础上，今年又继续争取省财政投入专项资金3000万元用于示范区建设。在示范区项目规划和建设中，坚持把建设重点放在基层，精心做好项目编制，省级补助资金主要分配给示范区建设市县，为落实示范区建设任务创造条件。截至目前，全省已有7个设区市政府与我局签署了共建工作协议，推出了一系列示范区创建的新举措。前两批7个设区市和45个县(市、区)均成立了由政府领导任组长、各相关部门负责人为成员的食品药品安全示范区创建工作领导小组，实现了食品药品安全工作“四纳入、三落实、一追究”，即纳入政府工作报告、议事日程、发展规划、绩效考核，落实工作机构、实施方案、专项经费，明确食品药品安全责任追究制度。
萍乡市政府主要领导亲自挂帅，成立了多部门组成的打造食品药品安全城市工作办公室，配套了500万元创建经费，对各县区和部门创建进行目标管理考核，将重大食品药品安全事故列入“一票否决”事项。各地出现了争创食品药品安全示范区的喜人态势，全省上下形成了政府重视、部门联建、全民共创示范区的浓厚氛围。20XX年7月完成了对第一批4个设区市、20个县(市、区)示范区创建工作的考核验收，示范区创建达标率达91.67%，考评结果上报省政府并通报给各试点市县政府;9月，省政府在萍乡市召开了全省食品药品安全示范区创建工作现场会，会上对先进单位给予表彰奖励、对不达标单位点名批评，6个先进市县政府分管领导介绍了创建工作经验做法。
二是稳步推进，全力保障国家基本药物质量安全。我省各级食品药品监管部门层层签订责任书，制定并落实加强基本药物质量监管的“十项措施”。建立了基本药物中标备案制度，开展对中标品种的动态监管和风险评估;对基本药物实行全品种覆盖抽验，建立了全省基本药物生产品种监管档案，对药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购价格明显偏低的中标基本药物进行专项监督检查。截止20XX年10月底，全省共完成基本药物抽验检验共计8613批次，检验合格8489批次，基本药物抽验总体合格率为98.56%，较去年同期提高1.14个百分点。根据国家局的安排，我局完成了18个国家基本药物质量标准提高工作，完成了76家生产企业522个产品的生产工艺和处方核查，以及236家经营企业和6398家医疗机构的检查。加快推进了基本药物的电子监管工作，我省所有药品生产企业生产的基本药物实行了电子监管，所有基本药物配送企业实现了电子监管网络数据上传，基本药物生产企业和配送企业的赋码入网率、核注核销率、数据上传率均达到100%，监管码月上传数据达2.7亿条，位居全国电子监管网数据排名前列。逐步完善市县药品不良反应监测、报告和评价体系，累计上报涉及基本药物品种引起的药品不良反应病例报告17940例次。
三是打假治劣，食品药品安全专项整治成效显著。采取坚决措施，下大力气解决重点和难点问题。一是开展药品生产流通领域集中整治行动。完成药品生产、经营企业自查和全覆盖监督检查任务，加强中药材专业市场和中药饮片生产企业现场核查，立案调查784起，移送司法机关2起，责令停产2家，查封生产线4条，收回药品GMP证书5件、GSP证书4件，有力打击了违法犯罪行为，净化了药品市场秩序。加强对进贤等医疗器械生产经营重点地区的监督检查，高风险医疗器械和涉及民生工程用械质量管理规范不断完善。二是继续打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为。开展以学校食堂、旅游景区为重点场所，以原料采购、食品添加剂使用为重点环节的专项整治，重点检查学校食堂20XX家，限期整改107家，立案查处8家，收缴不合格食品及食品添加剂120公斤，有效防范了学校食堂食物中毒事故发生。开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质专项整治，强力整顿规范了樟树保健食品市场秩序。三是强化日常监管。进一步明确飞行检查要求，改进平时检查方法，建立报告分析制度，加大对问题企业跟踪整改检查力度，加强对基层开展监督检查的规范和指导，不断巩固和扩大集中整治成果。
四是建章立制，食品药品监管体制机制不断完善。一是健全质量管理体系。推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，开展“共建诚信家园、同铸食品安全”主题宣传活动。推进保健食品、化妆品生产企业质量受权人试点工作，构建质量追溯体系。推进新修订药品GMP实施工作，已有2家无菌、17家非无菌药品生产企业通过认证检查。推动《医疗器械生产质量管理规范》在无菌和植入医疗器械生产企业的实施，76%的企业通过认证检查。实行零售药店分级管理，强化执业药师对公众合理用药的指导作用。探索建立利用行政许可手段解决日常监管“顽疾”的结合机制，完善市场准许入和退出机制。二是完善评价考核机制。出台了年度监管工作绩效考评方案及实施细则，实现绩效管理与评先评优、经费安排等挂钩，强化监管工作的系统性、有效性。建立健全督办通报机制，重点工作情况向各市政府进行通报，有效推动了各项工作任务的落实。三是加快“12331”投诉举报网络建设。成立省局投诉举报中心，受理群众投诉举报85件次，发放投诉举报奖励1.4万元，通过举报线索立案查处11起，促进了社会监督与稽查执法的有效衔接。
五是创先争优，加强干部队伍与党风廉政建设。通过查处铬超标药用胶囊事件，强化作风纪律建设，增强队伍的大局意识、责任意识和风险意识，坚定干部职工的理想信念。通过深化干部人事制度改革，全面加强专业技能培训，推进行政执法的规范化管理，提高了监管队伍的综合素质。通过开展基层组织建设年和“访民情、办实事、转作风、做表率”等主题实践活动，树立和表彰先进典型，弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化，营造比学赶超、奋勇争先的浓厚氛围，充分激发干部职工为民服务、干事创业的积极性主动性。通过推行“阳光医药”电子监察手段，建立食品药品特邀监察员制度，运用“制度+科技”提升党风廉政建设水平，自觉践行“五项承诺、四条禁令、十不准”，大力推进惩治和预防腐败体系建设。这些措施，为确保监管任务的完成、监管能力水平的提升提供了有力保障。
六是强化服务，促进生物医药产业又好又快发展。
坚持围绕中心、服务大局，通过产品注册、生产经营审批、技术服务、政策引导、对口帮扶等手段，大力支持产品研发，鼓励企业并购重组，促进产业规模发展壮大、龙头企业加快成长、优势产品脱颖而出，推动产业结构优化升级。促成了中国医药集团与江西的战略性合作，推进了南昌国家医药国际创新园和樟树国家中药特色产业基地建设，扶持服务了江中、汇仁、仁和、济民可信、青峰药业等一批优势企业快速崛起。20XX年我省生物和新医药工业累计完成总产值达到623.46亿元，同比增长32.66%，在全国的排序进1位列为第8位，预计20XX年将超过800亿元，人民群众用药的安全、有效、可及得到了有力保障。
二、20XX年工作总体安排
统筹考虑当前监管体制改革情况以及未来五年的目标要求。明年工作的重点要放在加快建立健全同现行体制相适应的运行机制上，推进监管机制制度的改革创新，大力推进食品药品安全示范工程建设，确保人民群众吃得安全、吃得放心。
一是认真学习贯彻党的十八大精神，明确未来五年发展思路和努力方向。贯彻落实十八大精神，把食品药品安全作为重要内容，纳入经济社会发展大局。落实《江西省人民政府办公厅关于印发江西省食品药品安全“十二五”规划的通知》，做好项目编制，保障经费支持，为实现监管目标任务创造条件。
二是深入开展食品药品安全示范区建设，不断提升监管效能。认真总结试点经验，完善评价指标体系，加强跟踪指导，加大宣传推广力度，全面探索落实政府、部门、企业责任的工作机制，促使我省食品药品监管工作和整体安全水平再上新台阶。
三是严格基本药物监管，确保质量安全。全面开展生产工艺和处方核查，加强生产现场的监督检查，确保企业生产的基本药物100%合格;实施基本药物全品种监督性抽验，定期公告检测结果;实施全品种电子监管，确保基本药物全程可追溯。
四是切实推进依法行政，增强执行力。积极推进监管工作的法制化、制度化建设，制定完善餐饮服务食品、保健食品、化妆品和医疗器械监管的相关规章及其配套文件，坚决维护执法的统一和权威，严厉打击违法违规行为，确保监管有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。
五是加强监管能力建设，提高促进产业科学发展水平。加快食品药品检验检测、信息平台和基础设施建设，将执法监管引入科学化、数字化轨道。增强服务发展的主动性，引导企业提高研发、生产水平，促进新技术的推广和应用，改变低水平重复建设和低层次竞争的状况，提升“赣药”竞争力。
六是加强宣传文化建设，增强监管工作“软实力”。大力宣传为民监管的理念，普及食品药品安全知识和科学常识，主动邀请媒体参观和参与监管工作;注重运用现代信息手段，及时、准确发布权威信息，积极回应群众关切，在社会生活中掌握舆论主动权，营造食品药品监管工作良好的社会氛围。
5县食品药品监督管理工作20XX年上半年工作总结
XX年上半年，我局在市局和县委、县政府的正确领导下，全面贯彻落实科学发展观，认真践行科学监管理念，不断创新监管方法，完善监管机制，改进监管手段，各项工作稳步推进。现将有关情况总结如下:
一、围绕重点，切实发挥食品安全“抓手”作用
我们紧紧抓住食品安全监管重点工作任务，落实工作措施，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我县的食品安全状况明显好转。
一是强化领导，统筹安排部署。组织召开了XX年全县食品安全工作会议，与各乡镇、食品药品安全委员会各成员单位签订了目标责任书;每个月组织各乡镇、各成员单位召开一次食品安全工作会议，根据不同阶段的工作重点，及时安排部署。
二是积极开展专项整治。我们组织开展了“元旦春节”、“五一”期间、“高考”、酒类市场等多个专项整治。上半年，全县共出动食品执法人员xx人次，检查各类业户2937家次，查处违法违规案件90起，没收并销毁各类不合格食品293公斤，确保了食品市场安全稳定。
三是创新工作方式，狠抓农村食品安全工作。充分发挥各乡镇已有的食品药品安全监管网络作用，逐步建立起激励机制，建立食品药品监管举报奖励机制，对每个乡镇食品药品监督协管员，每年给予重点培训;对每个信息员积极举报案件的，给予奖励，充分调动他们的工作积极性。并选择1个乡镇、1-2个行政村作为全县农村食品药品监管工作示范乡镇和示范村，以此推动各乡镇规范有效地开展工作。
四是严格落实责任，做好食品安全事故应急工作。认真执行食品安全事故信息月报告制度，要求各乡镇、各成员单位指定专人负责，每月向县食品安委会办公室报送一次“重大食品安全事故月报表”。
五是开展督导检查，确保食品安全工作目标任务有序推进。六月份以来，县食品药品安全委员会办公室人员通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各乡镇、各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各乡镇、各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣，切实加大药(械)市场监管力度
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得了良好成效。一是抓整治。我们先后开展了查处假冒头孢氨苄片、查处假冒万通筋骨片、兴奋剂专项治理等11个专项整治。为迎接奥运，我局药监股与稽查队紧密配合，对全县1家药品批发企业和57家零售药店进行了兴奋剂专项治理，对1家批发企业和51家零售药店下达了责令改正通知书，对发现的不符合国家要求，未体现“运动员慎用”标签的983个品种的含兴奋剂药品进行了查封，有效整顿了违规行为。
二是抓规范。
(1)实行药械安全信用分类治理。将监督检查过程中发现的企业违法违规行为记入不良行为记录，将监管和处理情况及时收集归档，不断完善企业信用档案。对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于失信企业，列为重点检查的对象，加大监管力度。
(2)健全完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络。上半年共上报药品不良反应病例报告70例，其中新的、一般的10例，新的、严重的1例，报表的质量明显提高;共收集医疗器械不良事件9例。
(3)推动规范药房建设工作。在所有村卫生室实现规范化的基础上，选择条件好的个体诊所深入开展医疗机构药房规范化建设，进一步规范使用环节秩序。
(4)强化药品广告监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了2起违法药品广告，均已及时移送工商部门。
(5)利用药检所通过认证的条件，加强药品均衡抽验，有效打击制售假劣药品行为。共检验药品74批，其中不合格的55批。
(6)加强日常监管，严查违法行为。对3家药品生产企业、2家医疗器械生产企业、1家药品批发企业、5家医疗器械经营企业坚持每季度监督检查一次，监督检查覆盖率达100%;检查药品零售企业和医疗机构292家(应查483家)，监督检查覆盖率达60.46%。共立案96起，结案81起，结案率达84.38%。共执行罚没款38401.55元，实际入库38401.55元。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，采用发放食品药品安全知识读本、宣传单、在电视台开辟宣传专栏等形式，把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，制定了《XX年食品药品协管员信息员培训方案》，在集中组织培训的基础上，督促各乡镇加强对辖区内信息员进行培训；重点加强各乡镇食品药品协管站建设，使其办公设施和条件进一步改善，工作机制进一步改进，协管员、信息员工作积极性主动性进一步提高；与新型农村合作医疗，重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点鼓励、促进药品零售向乡村延伸，完善药品供应网络，方便农民购药。四是抓服务。我局把服务作为监管的一项重要内容，不断强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。组织监管人员，多次深入企业，与企业负责人员和重点环节的工作人员进行座谈，鼓励大家就生产经营过程中发现的问题和难题，畅所欲言，交流意见，为企业发展建言献策；以《特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》等为主要内容，对企业从业人员进行培训教育，不断提高人员的从业素质和法律意识，促使其自觉规范生产经营行为。
三、狠抓落实进一步推进规范化建设。
1、加强培训、考核，规范执法行为。我们结合工作实际，研究制定了XX年培训工作方案，以《药品流通监督管理办法》、《特别规定》等专业法律法规知识等内容为学习重点，通过个人自学、集中培训、观看音像资料、讨论行政案件等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。分管领导和各股室定期组织召开执法经验交流会，就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析，交流办案经验。6月份，我局组织对上半年行政执法案卷进行评议考核，抽查10份一般程序案卷，对每个案卷坚持从事实认定是否清楚、证据是否真实确凿、适用法律是否正确、法律程序是否合法、自由裁量权运用是否得当、案卷书写是否规范等方面逐项进行打分，对考核的结果，进行排序，予以公布，并记入执法人员个人档案。
2、规范机关政务行为。
一是搞好政务公开。我们对每个工作人员制作了工作证，要求其挂证工作，增加了工作透明度。在单位门前显要位置设立了举报箱、并公布举报投诉电话、局长热线等，积极争取社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议，自觉接受广泛的社会监督，进一步推动机关工作作风的根本转变。
二是抓执法监督，强化执法人员的责任意识。按照“执法有机制、过程有监督、过错有追究、效能有评估、奖惩有措施”的目标，实行纪检监察部门全程监督的措施，定期对执法情况进行回访和暗访，不断加强对执法工作的效能监督检查，促进了执法人员依法行政、廉洁勤政。三是抓“文明建设”。以“五型机关”创建活动为契机，倡导全体干部职工多用文明语、争干文明事、争当文明人，创建文明单位。
四、改善办公条件，进一步提高工作效率
一是3月17日，我局正式入住xx县食品药品监督管理局行政和检验业务办公楼办公条件实现了大改善，办公环境明显转变。二是及时将国家局配发的电脑予以安装使用实现办公自动化。组织对全体干部职工进行电脑基础知识培训力争所有工作人员都能进行基础的电脑操作，年轻人员熟练运用；鼓励大家充分利用网络及时了解食品药品监管工作的最新动态和要求及时掌握假劣药品信息，为查处违法食品药品行为提供有效依据，及时了解其他单位的先进经验和做法，不断提高自身工作水平；制定了机关电脑管理制度，规范电脑使用行为，提高其利用效率。虽然上半年各项工作取得一定成效，但还存在稽查执法力度有待于进一步加大、综合监管水平有待于进一步加强依法行政的水平有待于进一步提高、食品药品监管工作有待于进一步创新等不足之处。
下半年，我们将紧紧围绕全年的工作目标和任务，进一步理清思路，明确责任，改革创新，求真务实，确保全年各项工作任务的完成：一是强化队伍建设，为践行科学监管理念提供组织保障。二是以抓好专项整治为重点，不断加大稽查执法力度。三是以抓好“两网建设”为重点，切实提升监管服务水平。四是以抓好沟通协调为重点，全面推进食品安全监管工作。